Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy nieprawidłowości u producenta leków SYNTEZA Sp. z o.o. Na jej mocy z obrotu wycofano niektóre partie leków Spasmolina 60 mg, Andepin 20 mg i Kalium effervescens bezcukrowy.
Z kontroli w dniach 16-18 wynika, że w Przedsiębiorstwie Farmaceutyczno-Chemicznym SYNTEZA Sp. z o.o nie spełniono wszystkich wymogów prawnych w odniesieniu do produkcji leków.
Dlatego GIF wycofał z obrotu na terenie Polski leki: Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, numer serii 091016, termin ważności: 10.2019, Spasmolina 60 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2022, Andepin 20 mg kapsułki twarde, nr serii: 010119, termin ważności: 01.2021.