Z tygodnia na tydzień słyszymy o wycofaniu kolejnych partii leków na nadciśnienie. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zaledwie w ciągu tygodnia zadecydowała o wycofaniu 200 partii toksycznych lekarstw, które zawierały rakotwórczy czynnik. Ichobrót w Polsce wstrzymał również GIS. Co to oznacza? Jak wygląda lista wycofanych leków?
RAKOTWÓRCZE LEKI
Praktycznie od lata 2018 roku z miesiąca na miesiąc pojawia się coraz więcej ostrzeżeń o toksycznych lekach na nadciśnienie i serce.
Głośno było o całej sytuacji, kiedy Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wycofywała kolejne z nich po tym, jak odkryto, że zawierają śladowe ilości potencjalnie rakotwórczego składnika, stosowanego w wielu lekach przeznaczonych do leczenia nadciśnienia
Chodziło o wyroby zawierające produkowany w Chinach walsartan.
Jedna z europejskich firm farmaceutycznych przypadkowo wpadła na obecność szkodliwej N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) chińskim walsartanie.
Substancja ta jest uznawana za „prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla ludzi”.
Śledztwo ujawniło, że problem z zanieczyszczeniem występował już od 2012 roku
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) po raz kolejny na wieść o zagrożeniu, zareagował błyskawicznie i wycofał z polskiego obrotu wszystkie serie leków zawierających w swoim składzie walsartan wyprodukowany przez Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.
TO NIE WSZYSTKO…
Lista wycofywanych leków na nadciśnienie jednak się wydłuża.
Głównie chodzi o wykryte w nich zanieczyszczenia, które zawierają substancje prawdopodobnie rakotwórcze dla ludzi m.in. N-nitrozodimetyloaminę (NDMA), N-nitrozodietyloaminę (NDEA) oraz kwas N-nitrozo-N-metyloamino masłowy (NMBA).
Obecnie w grupie „świeżo” wycofanych leków znalazły się:
⇒ Apo-Lozart tabletki powlekane 50 mg:
- seria 3135640 (data ważności 03.2020);
- seria 3136717 (05.2020);
- seria 3431709 (08.2021).
⇒ Apo-Lozart tabletki powlekane 100 mg:
- seria 3136719 (03.2020);
- seria 3297153 (08.2020);
- seria 3431711 (05.2021).
Loreblok tabletki powlekane 50 mg:
- seria BW04A001E (data ważności 07.2019);
- seria BW04B002D (03.2020);
- seria BW04B005F (08.2020);
- seria BW4B008E (11.2020);
- seria BW04C005F (11.2021);
- seria BW04D004E (08.2022).
⇒ Loreblok HCT tabletki powlekane 50mg + 12,5 mg:
- seria BJ46A006D (06.2019),
- seria BJ46A005D (06.2019),
- seria BJ46B004D (03.2020),
- seria BJ46B010D (06.2020),
- seria BJ46C003D (12.2020).
PEŁNA LISTA
Oprócz wyżej wymienionych leków, do lutego 2019 r. wycofano także inne leki stosowane przy leczeniu nadciśnienia:
- Avasart 80 mg
- Avasart 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg
- Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg
- Awalone 80 mg
- Awalone 160 mg
- Axudan 80 mg
- Axudan 160 mg
- Axudan 320 mg
- Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 160 mg + 25 mg
- Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
- Axudan HCT 320 mg + 25 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Ivisart 160 mg
- Ivisart 80 mg
- Nortivan Neo 80mg
- Nortivan Neo 160mg
- Tensart 80 mg
- Tensart 160 mg
- Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
- Tensart HCT 160 mg + 25 mg
- Valorion 160 mg
- Valorion 80 mg
- Valtap 160 mg
- Valtap 80 mg
- Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
- Valtap HCT 160 mg + 25 mg
- Vanatex 80mg
- Vanatex 160mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
- Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
- Valsotens 160 mg
Osoby zażywające do tej pory produkty lecznicze wskazane w decyzjach powinny niezwłocznie skontaktować się ze swoim lekarzem prowadzącym, celem ustalenia dalszego sposobu terapii – informuje GIF.
Masowe wycofywanie leków na nadciśnienie wydaje się nie mieć końca.
Z biegiem czasu prawdopodobnie mogą się pojawiać informacje o wycofaniu z obrotu kolejnych preparatów z tego samego powodu.
Biorąc pod uwagę ryzyko i komplikacje zdrowotne, jakie mogą nastąpić po przyjmowaniu takich „leków”, warto rozważyć wspieranie regulowania ciśnienia naturalnymi metodami, np. specjalną dietą opracowaną przez lekarzy dla osób z nadciśnieniem